欧洲批准对射血分数保留的心力衰竭治疗有积极作用的Empagliflozin

      到目前为止，射血分数保留的心力衰竭患者——这是老年人最常见的心力衰竭类型——无法获得循证治疗。柏林查理特大学斯特凡·安克尔教授领导的大型临床试验首次发现了一种对预后有明显积极影响的药物。在患有这种类型心力衰竭的患者中，药物恩格列净（empagliflozin）将住院或心血管死亡的风险降低了21%。这项研究的结果已经发表在新英格兰医学杂志。

      当心脏不再能够向循环系统泵入足够量的血液时，被称为衰竭（心力衰竭）。肌肉、神经和大脑等器官不再获得最佳的氧气和营养供应。在许多情况下，这最初会表现为劳累时的暂时疲劳和呼吸急促。随着病情的发展，患者在轻微用力甚至休息后会开始出现气短。心力衰竭的另一个症状是液体潴留(例如脚踝肿胀)。心力衰竭的症状不仅仅损害患者的生活质量。如果不治疗，患者在五年内死于心力衰竭的风险将增到50%。这种疾病影响到全世界大约6000万人。

      “射血分数保留的心力衰竭”(HFpEF)——老年人最常见的心力衰竭——这样患者的治疗选项非常有限。

      Empagliflozin用于治疗糖尿病患者已有多年。多亏了名为“皇室经典”的国际二期临床试验，它现在已经被证明对心力衰竭患者有效。该试验共纳入了近6000名轻度至中度HFpEF患者(不考虑糖尿病状况)，研究了该药物是否会降低患者因心血管事件住院或死亡的风险。参与者的平均年龄为72岁，是从23个不同国家招募的。大约一半的参与者每天服用一片empagliflozin，平均持续两年多一点；另一半接受安慰剂。在随访期间，安慰剂组17.1%的参与者住院或死亡。在empagliflozin组，相应的数字是13.8%。这意味着，在HFpEF患者中，该药物将试验的住院或死亡综合结果的相对风险降低了21%。接受药物治疗的参与者的症状也减少了。

      安克尔教授说：与安慰剂相比，Empagliflozin治疗与以下副作用的发生频率略有增加相关:10.4%的患者报告有低血压(安慰剂组为8.6%)；尿路感染为8.1%与9.9%；生殖器感染0.7%与2.2%。这些副作用很轻微，很容易治疗。他在BIH康复治疗中心(BCRT)工作，总结这项研究的发现。他补充道:“在我看来，这个结果代表了心脏病学领域的一个重大进步。在保留射血分数的心力衰竭治疗中，我们将第一次能够为患者提供一种既能改善预后又能改善健康的药物，并且具有非常好的安全性。”

      在欧洲，empagliflozin目前已被批准用于治疗二型糖尿病和射血分数降低的心力衰竭(伴或不伴糖尿病)。继续开发HFpEF的糖尿病患者的使用将由该药物目前的市场授权覆盖。制造商计划申请扩大其目前的营销授权，以包括治疗HFpEF。