保留射血分数心力衰竭(HFpEF)患者的症状和功能受限都很严重，生活质量差。通过靶向给钠葡萄糖共转运蛋白2 (SGLT2，达格列净 Dapagliflozin)抑制剂可以改善这些严重症状。在这项针对HFpEF患者的多观察点的随机试验(NCT03030235)，研究者评估了在治疗开始后12周，心肌病问卷临床汇总评分(KCCQ-CS)的为主要终点，KCCQ-CS是心力衰竭相关健康状况的一种衡量标准。次要终点包括6分钟步行试验(6MWT)、KCCQ总体汇总评分(KCCQ-OS)、KCCQ-CS和OS的临床指标变化以及体重、利钠肽、糖化血红蛋白和收缩压的变化。
共有324名患者被随机分配到达格列净或安慰剂组。达格列净改善了KCCQ-CS(5.8分(95%置信区间(CI)2.3–9.2，P= 0.001)，符合预定义的主要终点，这是由于KCCQ总症状评分(KCCQ-TS)均有所提高(5.8分(95% CI 2.0–9.6，P= 0.003))和身体限制分数(5.3分(95% CI 0.7–10.0，P= 0.026)). 达格列净还改善了6MWT(平均20.1 (95%置信区间5.6–34.7，P= 0.007))，KCCQ-OS (4.5分(95% CI 1.1–7.8，P= 0.009))，KCCQ-OS改善5分或更高的参与者比例(优势比(OR)= 1.73(95% CI 1.05–2.85，P= 0.03))和减轻的重量(平均效果大小，0.72千克(95%置信区间0.01–1.42，P= 0.046))。其他次要终点没有显著差异。达格列净和安慰剂组的不良事件相似(分别为44例(27.2%)和38例(23.5%)。
这些结果表明，达格列净治疗12周后显著改善了患者主诉的症状、身体限制及运动功能，并且在慢性HFpEF中耐受性良好。
原文链接：自然医学 Nature Medicine
