氮卓斯汀鼻喷雾剂可预防 COVID-19 和鼻病毒感染

研究人员发现，大家熟悉的过敏喷雾剂可能不仅仅是缓解过敏打喷嚏，氮卓斯汀还可以帮助阻止 COVID-19 和其他呼吸道病毒，这为人们提供了一项新的防护方法。

严重急性呼吸系统综合症冠状病毒2（SARS-CoV-2）的变种是导致 2019 年COVID-19大流行的病毒，在最初出现病案后近六年后又出现。最近发表在《美国医学会内科杂志》上的一项研究探讨了与安慰剂相比，氮卓斯汀鼻喷雾剂对 SARS-CoV-2 感染率的影响。

氮卓斯汀的抗病毒作用  氮卓斯汀是一种鼻用抗组胺药喷雾剂，广泛用于治疗过敏性鼻炎。最近的研究表明，它在体外对多种呼吸道病毒表现出抗病毒活性，包括 SARS-CoV-2；然而，其临床药理仍不清楚。

这抗病毒作用可能是先前报道的氮卓斯汀与血管紧张素转换酶 2（ACE2）受体之间的相互作用产生的药效，血管紧张素转换酶2（ACE2）受体主要被SARS-CoV-2用来进入细胞。其他研究表明，氮卓斯汀可抑制SARS-CoV-2主要蛋白酶（Mpro）酶，该酶介导病毒附着在宿主细胞上。氮卓斯汀似乎还诱导 σ-1 受体的变化并抑制细胞间粘附分子1（ICAM-1）的表达。

早先的小型随机试验表明，氮卓斯汀可降低 SARS-CoV-2 感染患者的病毒载量，从而表明其作为预防的潜在有效性。本研究探讨了氮卓斯汀鼻喷雾剂在降低 SARS-CoV-2 感染发生率方面的有效性和安全性。

关于研究  目前的研究是一项单中心、II 期随机对照试验，比较了450名受试者使用氮卓斯汀鼻喷雾剂和安慰剂的情况。研究参与者的平均年龄为 33 岁，其中大多数是女性和白人。

育龄妇女只有在既没有怀孕也没有哺乳和/或使用可靠避孕措施的情况下才被纳入。绝大多数研究参与者接种了一次或多次COVID-19疫苗，其中队列中位数接种了三针。在大多数情况下，最新的 COVID-19 疫苗是在当前研究开始前两年接种的。

研究参与者被随机分配每天 3 次接受 0.1% 氮卓斯汀或安慰剂鼻喷雾剂，总共八周。值得注意的是，这种氮卓斯汀的剂量超过了通常用于治疗中度至重度过敏性鼻炎的每日两次使用量。

在整个研究期间，研究参与者每周两次通过快速抗原检测（RAT）对 SARS-CoV-2 感染进行检测，随后通过聚合酶链反应（PCR）确认任何阳性检测结果。出现呼吸道症状但 RAT 检测呈阴性的研究参与者还接受了SARS-CoV-2和其他呼吸道病毒的PCR检测。

研究结果  与对照组相比，氮卓斯汀组被诊断出患有 SARS-CoV-2 感染的可能性较低，分别为2%和6.7%。这一观察结果表明，氮卓斯汀可将 SARS-CoV-2 感染的风险降低约70%。

与安慰剂组相比，氮卓斯汀治疗还将感染时间推迟了12天。根据自我报告的RAT评估，氮卓斯汀组有症状的COVID-19感染的可能性较小，氮卓斯汀接受者保持SARS-CoV-2阳性的时间比对照组少1.7天。

除 COVID-19 外，鼻病毒感染是研究参与者中最常见的感染。同样发现氮卓斯汀治疗可降低鼻病毒感染的风险，氮卓斯汀组约有2%感染，而安慰剂组为6%。

总体而言，通过PCR检测到氮卓斯汀组的呼吸道感染约9%，而对照组的这一比例为 22%。同时表明先前感染过 SARS-CoV-2 的抗体的参与者再次检测呈阳性的几率略低，这表明基线免疫状态适度增加了感染风险。

重要的是，各组之间的不良事件总体频率相似，但在氮卓斯汀组中更常被认为与治疗相关。然而，这些反应中的大多数是轻微且众所周知的副作用，如苦味、流鼻血和疲劳。

结论  这些发现支持了氮卓斯汀作为一种安全预防方法的潜力，值得在更大规模的多中心试验中得到证实。

新发病毒感染的总体发生率较低，因此表明氮卓斯汀可能具有广泛的抗病毒活性。特别是，氮卓斯汀可以预防有症状的鼻病毒感染，这可能是由于抑制鼻病毒受体 ICAM-1 而引起的。作者指出，这是首批显示单一治疗后鼻病毒感染率降低的临床试验之一。

氮卓斯汀是一种安全、容易获得且方便的 SARS-CoV-2 感染暴露前的预防方法，可在公共会议或旅行期间等高风险环境中轻松使用。尽管如此，研究人员警告说，该研究的单中心设计、适度的样本量以及由于氮卓斯汀的苦味而可能限制了使用的普遍性。同时他们也承认，安慰剂制剂本身也可以通过稳定鼻屏障来产生温和的保护作用。

该研究由氮卓斯汀鼻喷雾剂制造商 Ursapharm Arzneimittel GmbH 资助，并与萨尔大学的研究人员合作进行。尽管有这些有希望的发现，但必须进行更大规模的试验来验证这些观察结果并探索氮卓斯汀对其他呼吸道病毒的潜在效用。

Journal reference:

Lehr, T., Meiser, P., Selzer, D., et al. (2025). Azelastine Nasal Spray for Prevention of SARS-CoV-2 Infections: A Phase 2 Randomized Clinical Trial. JAMA Internal Medicine. doi:10.1001/jamainternmed.2025.4283.