NIH支持的长期临床试验发现二甲双胍与安慰剂无差异
美国国立卫生研究院(NIH)支持的一项临床试验发现,接受生活方式干预的糖尿病前期成人,长期发展为多种慢性病(称为多病)的风险显著低于接受安慰剂组的人群。这项跟踪参与者超过二十年的研究还发现,分配接受二甲双胍的参与者在多重病风险上并未显著降低。这些发表在《美国医学会杂志》上的发现强调了生活方式计划的持久益处,可降低慢性病发展的风险。
美国国立卫生研究院(NIH)老龄研究所(NIA)的第一作者Marcel Salive, M.D.表示:“多病症是一个常见问题,目前很少发现有效的干预措施能预防或延缓多种慢性病的发展”。“我们的研究表明,健康生活方式干预能够显著降低多病负担,是应对这一日益严重问题的一大进步”。
以往研究表明,二甲双胍和生活方式干预措施在预防或延缓糖尿病和代谢综合征方面均有成效,但本项研究的人员希望确定这些干预措施是否能预防或延缓除糖尿病外的多重疾病。该临床试验在美国27个地点进行,跟踪了1173名糖尿病高风险、已注册医疗保险且同意其医疗保险与医疗补助中心(CMS)理赔关联的参与者。在研究的第一部分——NIH糖尿病预防计划(DPP)中,参与者于1996年至1999年间随机分配接受强化生活方式干预—二甲双胍(一种常用于2型糖尿病管理的药物)或安慰剂。随后,他们被纳入了DPP结局研究(DPPOS),并持续到2021年。
研究的第一部分,生活方式参与者接受了16次单独干预,随后每月进行一次,持续约两年。该行为改变计划旨在减少热量和脂肪摄入,每周至少进行150分钟的体育活动,以实现比基线减重超过或7%的目标。DPP试验结束后,所有参与者在六个月的过渡期内以小组形式接受强化生活方式课程。在结局研究阶段,所有参与者均接受季度一次的团体生活方式课程,原始生活方式参与者每年接受两次加强治疗。
在随访结束时,研究人员发现 85% 的研究参与者患有两种或两种以上的慢性疾病。其中,生活方式干预组、二甲双胍组和安慰剂组出现多病共存的比例分别为 82%、85% 和 87%。与安慰剂组相比,生活方式干预组的参与者患两种慢性疾病的风险降低了 21%,患三种慢性疾病的风险降低了 25%。而被分配到二甲双胍组的参与者,其多病共存的风险并未出现具有统计学意义的降低。
该研究考察了美国联邦医疗保险(Medicare)数据中通常追踪的 15 种慢性疾病,包括高血压、心脏病、中风、关节炎、慢性肾脏病、慢性阻塞性肺病(COPD)、癌症、抑郁症、痴呆症、骨质疏松症和糖尿病等。即使将糖尿病从多病共存的定义中剔除,上述研究结果依然成立。
美国国立卫生研究院国家糖尿病与消化及肾脏疾病研究所(NIDDK)主任Griffin P. Rodgers, M.D.表示:“这些发现极具鼓舞性,强化了以饮食和锻炼为重点的生活方式计划可能持续降低患多种慢性病的风险,超越糖尿病。”“此外,由于生活方式调整既安全又具成本效益,维持糖尿病风险人群的健康行为不仅有助于减轻个人健康负担,还能降低更广泛的医疗支出。”
For adults with prediabetes, lifestyle intervention lowered risk of developing multiple chronic conditions




