Erleada(apalutamide)
WEDNESDAY, Feb. 14, 2018(合众国际社 UPI)- 美国食品和药物管理局批准Erleada(apalutamide)用于治疗前列腺癌的非转移经激素治疗仍持续发展的患者。这是FDA批准的第一款治疗非转移、去势难治性前列腺癌药物。
美国国立癌症研究所称,前列腺癌是美国男性中第二常见的疾病。据估计,2017年度有超过161000人被诊断为前列腺癌,去年预计有近27000人因前列腺癌离世。
FDA在媒体发布中说Erleada的作用是阻止肿瘤刺激激素--雄激素的影响。雄激素就是男性荷尔蒙睾丸激素。
该药在1200多名前列腺癌患者的临床研究中,肿瘤扩散患者的平均生存期16.2月提升至40.5个月(相比于服用安慰剂)。
FDA称该药最常见的副作用包括疲劳、高血压、皮疹、腹泻、恶心、体重减轻、关节疼痛、潮热和食欲不振。更严重的不良反应包括跌倒、骨折和癫痫发作。
Erleada是由比利时詹森制药公司。