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有关大流行性流感疫苗的现状

[日期:2009-10-05] 来源:WHO  作者:ecphf录入 [字体: ]
为了健康

2009H1N1流感大流行情况说明B

2009924 | 日内瓦 -- 澳大利亚、中国和美国的监管当局已经颁发了大流行性流感疫苗的许可,日本和欧洲的多个国家不久也会这样做。审批程序需要的期限取决于数个因素,比如各国的监管途径、得到许可的疫苗类型以及生产商向监管当局递交适当资料所处的准备阶段等。

 

生产能力

世卫组织曾在20095月估计,根据最佳情况设想,全球大流行性流感疫苗的年产能力约为50亿剂。此后,获得了疫苗产量以及疫苗适当剂型方面的更多信息。

世卫组织现在做出的估计是,全球大流行性流感疫苗的年产能力约为30亿剂。虽然这一数字比原先的预测要低,但是从临床试验得出的早期数据表明,注射单剂疫苗就足以为健康的成年人和大龄儿童带来免疫保护,现在的疫苗供应可使得到有效保护的人数增加一倍。

这些疫苗供应仍然不足以覆盖68亿的世界人口,而世界上几乎每一个人都对这一新型、传染性很强的病毒具有易感性。流感疫苗的全球产能有限,满足不了需求,也不会轻易得到提高。

作为一项预防性策略,在疫情感染病例的高峰期到来之前或者接近高峰期时接种大流行流感疫苗,会产生最佳效果。监管当局和疫苗生产商已经做出了极大努力,来加速提高疫苗的可获得性。

许多富裕国家以前就与生产商订立了合同,以使本国的所有人口获得足够的疫苗。但是,大多数低收入国家和中等收入国家缺少资金来争夺供应量有限的早期份额。这些国家的疫苗供应大都依赖于生产商和其他国家的捐赠。

 

发展中国家的可获得性

上周,美国曾宣布将联合澳大利亚、巴西、法国、意大利、新西兰、挪威、瑞士和英国捐献大流行性流感疫苗,供发展中国家使用。预计会有更多国家提供类似支持,并将受到热烈欢迎。

世卫组织将对捐献疫苗的分发进行协调。今年早些时候,世卫组织与区域办事处和国家办事处一道开展了调查活动,以确定哪些国家仅靠捐赠才能得到大流行性流感疫苗。

在现场活动、疫苗及其分发的后勤方面具有专长的各小组正在李钟郁战略卫生行动中心开展工作。估计最初将向90多个国家分发3亿剂疫苗。

首批捐赠疫苗的分发工作预计在11月份开始。世卫组织仍建议,早期的疫苗接种应将卫生工作者作为优先重点。

 

疫苗安全性

国家药物监管当局在颁发疫苗许可之前,应仔细审查其已知风险和可疑风险以及带来的益处。由于这是一种新型的大流行性流感病毒,因此正在进行临床试验和非临床试验,以获得免疫应答和安全性方面的基本信息。到目前为止已经完成的试验结果显示,大流行性流感疫苗同季节性流感疫苗一样安全。

预计出现的负作用将与季节性流感疫苗类似。常见的副作用有:注射部位局部反应(疼痛、肿胀、发红)以及可能出现的一些全身性反应(发热、头痛、肌肉或关节痛)。几乎在所有疫苗接种者中出现的这些症状都很轻微,具有自限性,持续1-2天。

但是,当数百万人接受大流行性流感疫苗接种时,即便是做了很大的临床试验,也不能确定可能出现的偶发事件。

世卫组织建议所有接种大流行性流感疫苗的国家都应对疫苗安全性进行严密监测,并对发生的副作用做出报告。许多国家已经建立了疫苗安全监测体系。

在国际上共享这种上市后监测数据至关重要,可用以指导风险-效益评估工作,并有助于决定是否需要更改疫苗接种政策。世卫组织已制定了关于数据收集和实时报告的标准化规程,并将通过其网站向国际社会通报结果。

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