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全球缺少创新型抗生素助长了耐药性的出现和蔓延

[日期:2021-04-21] 来源:WHO/华东公共卫生  作者:华东公共卫生 录入 [字体: ]
为了健康
2021年4月15日 
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世界卫生组织的一份新报告指出,虽然人们越来越意识到抗生素耐药性的直接威胁,但世界仍未能开发出迫切需要的抗菌疗法。据世卫组织透露,目前正处于临床开发阶段的43种抗生素中没有一种能够充分解决世界上最危险细菌的耐药性问题。

世卫组织负责抗微生物药物耐药性的助理总干事Hanan Balkhy博士指出:“开发、制造和分销有效的新型抗生素接连失败,这进一步加剧了抗微生物药物耐药性的影响,并威胁到我们成功治疗细菌感染的能力”。

近几十年来几乎所有投入市场的新型抗生素都是1980年代发现的抗生素药物类别的变体。

在资源有限的地区,在新生儿和幼儿等弱势群体中,抗微生物药物耐药性的影响最为严重。细菌性肺炎和血流感染是5岁以下儿童死亡的主要原因。大约30%患败血症的新生儿死于对多种一线抗生素耐药的细菌感染。https://doi.org/10.1016/S2214-109X(17)30362-5

报告结论

世卫组织的年度抗菌药开发情况报告审查了处于临床试用阶段以及产品早期开发阶段的抗生素,目的是评估进展情况并查明与耐药性的直接威胁有关的空白,同时鼓励采取行动填补这些空白。

报告评估了候选药物应对世卫组织《细菌类重点病原体清单》中概述的最具威胁性的耐药细菌的潜力。该清单包括13种重点耐药细菌,自2017年首次发布以来,为重点研发领域提供依据和指导。

2020年的报告显示了一种近乎静止的开发情况,近年来只有少数抗生素由监管机构批准。大多数正在开发的药剂相对于现有疗法具有有限的临床益处,最近批准的抗生素中有82%是现有抗生素类别的衍生物,具有良好的耐药性。因此,预计对这些新药剂的耐药性将迅速出现。

审查得出结论,“总体而言,临床开发情况和最近批准的抗生素都不足以应对抗菌药物耐药性日益出现和蔓延的挑战”。

传统开发途径之外新的解决方案

抗生素开发缺乏进展,凸显了需要探索治疗细菌感染的创新方法。世卫组织2020年开发情况报告首次全面概述了非传统抗菌药物。报告强调了正在开发的27种非传统抗菌素,从抗体到噬菌体以及支持患者免疫反应和削弱细菌影响的疗法不等。 

高失败率和对市场动态的影响

报告指出,在不同的开发阶段都有一些有希望的产品。然而,由于药物开发过程中的经济挑战和固有的科学挑战,只有一小部分能够进入市场。这加上成功的抗生素产品带来的投资回报很小,限制了主要私人投资者和大多数大型制药公司的兴趣。

报告证实,临床前和临床开发继续由中小型企业驱动。这些企业通常很难为其产品筹资直到临床开发后期阶段,或者直到获得监管机构的批准。

2019冠状病毒病(COVID-19)带来的机遇

COVID-19危机加深了全球对这场不可控制的大流行对健康和经济的影响的理解。报告还强调在应对这些风险的可持续供资方面存在的差距,包括对抗菌药物和疫苗研发的投资,同时揭示了如果有充足的政治意愿和冒险精神,可取得什么样的快速进展。

世卫组织抗微生物药物耐药性全球协调主任Haileyesus Getahun指出:“必须抓住COVID-19大流行带来的机遇,将对新型有效抗生素研发的可持续投资需求放在首位,抗生素是全民健康覆盖和我们全球卫生安全的薄弱环节。我们需要全球持续努力,包括资金统筹机制和新的额外投资,以应对抗微生物药物耐药性的规模。”

全球倡议

为解决资金缺口并推动对抗生素开发的可持续投资,世卫组织及其伙伴被忽视疾病药物研发倡议(DNDi)建立了全球抗生素研发伙伴关系(GARDP),以开发列入报告的一些创新疗法。此外,世卫组织一直与CARB-X等其他非营利筹资伙伴密切合作,以“推动”和加快抗菌研究。

另一个重要的新举措是抗微生物药物耐药性行动基金,这是一个由制药公司、慈善机构和欧洲投资银行在世卫组织支持下联合创建的伙伴关系,旨在通过全球资金统筹加强和加快抗生素开发。预计该基金将在确保最具创新性和最有希望的产品获得所需资金方面发挥重要作用。

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