治疗COVID-19的“团结”临床试验-华东公共卫生
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治疗COVID-19的“团结”临床试验

[日期:2020-06-27] 来源:WHO/华东公共卫生  作者:华东公共卫生 录入 [字体: ]
为了健康

“团结”是世界卫生组织及其合作伙伴发起的一项国际临床试验,旨在帮助找到有效治疗2019冠状病毒病的方法。

团结试验将四种治疗方案与标准护理进行比较,以评估它们对COVID-19的相对有效性。团结试验在多个国家招募患者,旨在快速发现是否有任何药物能够减缓疾病进展或提高存活率。根据新出现的证据,可以添加其他药物。

在有足够证据之前,世卫组织告诫医生和医学会不要向COVID-19患者或自主用药者推荐或使用这些未经证实的药物。世卫组织对个人自主服用氯喹并给自己造成严重伤害的报告感到关切。世卫组织关于同情使用的指导文件可在此处找到。

羟氯喹最新情况

最初发布于2020年5月27日,2020年6月17日更新

2020年6月17日,世卫组织宣布停止团结试验中的羟氯喹部分,该试验旨在寻找对COVID-19的有效疗法。

团结试验执行小组和主要调查人员根据团结试验、英国“康复”试验和关于羟氯喹其他数据的Cochrane综述所提供的证据做出了该决定。

团结试验的数据(包括法国“发现”试验的数据)和最近公布的英国“康复”试验的结果都表明,与标准护理相比,羟氯喹并没有降低COVID-19住院患者的死亡率。

团结试验的研究人员将不再随机让更多患者服用羟氯喹。对于在试验中已经开始服用羟氯喹但尚未完成疗程的患者,可由指导医生斟酌决定或完成疗程或停止治疗。

该决定仅适用于团结试验,不影响在暴露于COVID-19的患者中作为接触前或接触后预防措施使用或评估羟氯喹。

理由

 

COVID-19给卫生系统带来压力,因而世卫组织考虑试验需达到一定速度和规模。一般随机临床试验的设计和实施需要数年时间,但团结试验会把所需时间减少80%。 

将患者纳入单个随机试验将有助于促进未经证实的治疗方法在全球范围内的快速比较。这将克服多个小规模试验不能产生确定潜在药物相对有效性所需的强有力证据的风险。

参加团结试验

通过在35个国家400多所医院积极招募患者,截至2020年6月3日已招募到3500多名患者。目前总共有100多个国家已经参加或表示希望参加该试验,世卫组织正积极支持其中60个国家:

  • 从伦理和监管两方面批准世卫组织核心规程;
  • 确定参加试验的医院;
  • 培训医院临床医生掌握基于网络的随机分配和数据系统;
  • 根据各参与国的要求运送试验用药。

参与国家越多,产生结果的速度就越快。通过若干药厂的捐赠,世卫组织正推动为参试机构提供数千个疗程的用药。世卫组织还邀请开发者和公司合作,确保最终证明有效的药物有货且负担得起。 

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