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美国开始进行冠状病毒疫苗的第三阶段临床试验

[日期:2020-07-28] 来源:CNN/华东公共卫生  作者:华东公共卫生 编译 [字体: ]
为了健康

      (美国有线电视网CNN)佐治亚州萨凡纳,美国冠状病毒疫苗首次临床试验第三阶段于周一开始。

      该研究的疫苗是由现代生物技术公司和国立卫生研究院下属的国家过敏和传染病研究所(Moderna/NIH)共同开发的。据Moderna称,这项试验将在近美国100个地点进行。第一个给药的志愿者是在佐治亚州萨凡纳。

      该试验预计将招募大约30000名成年志愿者,并评估Moderna/NIH疫苗的安全性,以及在两次注射后是否能预防结果。在大约28天的时间里,志愿者们将分别接受100微克的疫苗和安慰剂的注射。试验使用双盲法,研究人员和参与者将不知道谁接种了疫苗。

      疫苗一期试验结果在本月早些时候发表在《新英格兰医学杂志》上,结果显示该疫苗能诱导所有志愿者产生免疫反应,总体上是安全的。它有轻微的副作用,包括疲劳、发冷、头痛、肌肉疼痛、注射部位疼痛。

      第一阶段的研究通常是对少数人进行研究,重点在疫苗是否安全,是否能引起免疫反应。根据美国疾病控制和预防中心(Centers for Disease Control and Prevention)的说法,在第二阶段,将扩大临床研究,并将疫苗提供给那些具有年龄和身体健康等特征的人,这些人与新疫苗的目标人群相似。在第三阶段,疫苗将被分发给数千人,并进行有效性和安全性测试。

      根据世界卫生组织的数据,Moderna/NIH疫苗是全世界25项临床试验之一。

      Moderna是获得联邦政府Covid-19疫苗项目开发的开放的翘曲速度行动计划(Warp-Speed)支持的几家公司之一。上周日,Moderna宣布,已从生物医学高级研究与发展局获得4.72亿美元,用于其Covid-19疫苗的第3阶段研究和开发,使总额达到9.55亿美元。

      根据约翰·霍普金斯大学对美国病例的统计,美国确诊的冠状病毒病例超过420万例,至少146935人死亡。     

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