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美国国立卫生研究所启动新冠肺重症患者抗凝治疗的适应性研究

[日期:2020-09-13] 来源:NIH/华东公共卫生  作者:华东公共卫生 编译 [字体: ]
为了健康

      美国国立卫生研究院(National Institutes of Health)启动三项适应性三期临床试验中的两项,评估不同类型血液稀释剂治疗新冠肺成人患者的安全性和有效性。作为加速新冠肺治疗干预和疫苗(ACTIV)计划的一部分,这些试验将在世界各地100多个地点进行,并将涉及各种临床环境下的患者——如那些尚未住院的患者、目前住院的患者和住院后出院的中度至中度患者。

      这些被称为ACTIV-4抗血栓药物的试验将提供重要依据,有助于指导COVID-19患者的护理,特别是那些危重血栓患者。目前主要针对住院和未住院患者的试验。稍后开始的第三项试验将集中于中重度住院后出院的患者。这三项临床试验将由国家心脏、肺和血液研究所(NHLBI)协调和监督,研究项目所隶属于NIH,并通过Warp Speed行动提供资金。

      研究人员注意到,许多死于新冠肺(SARS-CoV-2)的患者在全身形成了血凝,包括在他们终末小血管中。这种不寻常的凝血,是危及生命的原因之一,已会造成多种并发症,从器官损害到心脏病发作、中风和肺栓塞。

      ACTIV-4抗血栓药物实验将在新冠肺高发地区招募,并将患者纳入研究项目,以寻求预防或减少血栓形成的潜在治疗方法。

      抗凝血剂,也被称为血液稀释剂或抗凝剂,可以防止血液中的蛋白质和血小板凝聚相互粘连,但医生们还没有弄清楚血液稀释剂最佳用药时间。

       NIH主任Francis S.Collins说:“目前在住院的COVID-19患者中没有抗凝治疗标准,迫切需要临床证据来指导实践,利用多个现有的研究网络进行试验,使我们更快地得到答案。”

      还将调查抗凝剂或抗血栓治疗是否可以减少新诊断的COVID-19患者的危及生命的心血管或肺部并发症。参与者将被分配服用安慰剂、阿司匹林或低剂量或治疗剂量的血液稀释剂阿皮沙班。

          NHLBI血液疾病和资源部主任Keith Hoots说:“我们必须使用支持血液凝固的天然抑制剂的疗法。肝素已经显示出希望,但我们确实需要临床试验数据来确定药物的用量。”

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