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FDA 的搜索结果
(日本广播协会 NHK)10日,美国FDA(食品医药品局)召开外部专家委员会,对制药巨头辉瑞的新型冠状病毒疫苗的效果和安全性进行验证,该委员会就辉瑞疫苗得出结论,“通过接种获得的利益超过了风险”。一般认为FDA此次的结论即决定这个疫苗的紧急使用的许可。
http://ecphf.cn:82/general-information/2020-12/6566.htm日期:2020-12-11 8:00:31
(日本广播协会 NHK)美国制药公司“摩德纳 Modena”宣布已向美国监管机构申请了新开发疫苗的紧急使用许可。日本政府与摩德纳签订了2500万人份疫苗供应的合同。
http://ecphf.cn:82/general-information/2020-12/6556.htm日期:2020-12-1 8:35:01
   美国食品和药物管理局(FDA)撤销了磷酸氯喹和硫酸羟氯喹紧急使用授权(EUA)。该机构认定该药物不再符合签发欧盟许可证的法律标准。这是基于对欧盟药品管理局的持续分析和新的科学数据的分析,FDA确定氯喹和羟基氯喹不能有效地治疗COVID-19。此外,还具有严重心脏不良事件和其他潜在的严重副作用。氯喹和羟基氯喹的已知和潜在风险已超过已知和潜在益处因此不再可授权...
http://ecphf.cn:82/general-information/2020-06/6229.htm日期:2020-6-16 10:20:17
(美国有线电视新闻网CNN)美国食品和药物管理局(FDA)在周五的一封信中说,实验药物remdesivir已经被批准用于治疗Covid-19重症患者。
http://ecphf.cn:82/general-information/2020-05/6111.htm日期:2020-5-2 9:11:52
 5月6日(UPI 合众国际社)多年来,人们一直在户外活动之前涂上厚厚的防晒霜。但美国食品药品监督管理局的最新数据显示,防晒霜中的化学物质被人体吸收的水平很高,足以引起人们对潜在毒性影响的担忧。
http://ecphf.cn:82/Cosmetics/2019-05/5355.htm日期:2019-5-8 7:52:29
2月25日(UPI 合众国际社)美国食品药品监督管理局警告说,妇女不应误以为热成像是乳腺癌筛查中乳腺X光摄影的有效替代方法。
http://ecphf.cn:82/Radiation/2019-02/5246.htm日期:2019-2-26 8:10:27
2月17日(UPI 合众国际社)双联糖尿病T-Slimx2胰岛素护理泵,允许患者定制治疗,已经获得美国食品药品监督管理局的批准。
http://ecphf.cn:82/diabetes/2019-02/5237.htm日期:2019-2-18 8:28:02
今日,药明康德合作伙伴Agios Pharmaceuticals宣布,TIBSOVO®(ivosidenib)获得美国FDA的批准,治疗患有复发性或难治性急性骨髓性白血病(R/R AML)的成人患者,这些患者的易感异柠檬酸脱氢酶-1(IDH1)突变由FDA批准的测试检测。
http://ecphf.cn:82/Cancer/2018-07/4954.htm日期:2018-7-23 15:46:19
3月7日,美国FDA宣布批准中裕新药(TaiMed Biologics)的Trogarzo(ibalizumab-uiyk)上市,作为一种全新的抗逆转录病毒疗法,治疗现有多种疗法均无法起效的成人HIV感染者。值得一提的是,这是美国FDA在2018年批准的首款创新生物药。
http://ecphf.cn:82/Infectious/2018-03/4743.htm日期:2018-3-9 6:58:54
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