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FDA批准第一个可定制的胰岛素泵

[日期:2019-02-18] 来源:UPI/华东公共卫生  作者:华东公共卫生 编译 [字体: ]
为了健康

糖尿病注射泵

The U.S. Food and Drug Administration has approved the Tandem Diabetes Care t-Slim X2 insulin pump, the first to allow a patient to customize treatment. Photo courtesy Tandem Diabetes Care

      2月17日(UPI 合众国际社)双联糖尿病T-Slimx2胰岛素护理泵,允许患者定制治疗,已经获得美国食品药品监督管理局的批准。
      “糖尿病是一种复杂的疾病,需要密切监测和精心的治疗。  美国食品药品管理局局长Scott Gottlieb博士在一份机构新闻稿中说:“我们已经从社区患者获悉,定制自己的糖尿病管理设备对他们来说很重要。”数字健康的进步使糖尿病护理量身定制成为现实”
      根据该机构的说法,这种新装置为一种控制器的输液泵或称为一种交互操作的泵,因此它可以与不同的部件结合在一起使用,可以根据用户自己的需要定制糖尿病管理。
      近10%的美国人被诊断患有糖尿病,需要身体正确使用胰岛激素调节血糖。
      该产品的工作原理是在皮肤下以固定或可变的速率输送胰岛素。FDA说,它可以通过数字连接自动与糖尿病管理设备通信并接收药物剂量指令。
      随着这项批准,FDA表示正在建立“特殊控制”,以确保ACE输液泵的准确性、可靠性和网络安全性的要求。
      该机构说,新批准的设备还有潜在副作用包括感染、出血、疼痛、皮肤刺激、堵塞和管道内的气泡等。
      该产品由圣地亚哥的Tandem Diabetes Care制造。

 

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